临床研究组

(一)本组简介

 目前本组共有教师4名(博士生导师2名、硕士生导师2名)。课题组主要从事疫苗临床试验与传染病流行病学研究,建立了完善的研究平台,并积累了丰富的实践经验,目前在研项目包括宫颈癌系列疫苗、冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)、新冠系列疫苗、戊型肝炎疫苗等国际一类创新疫苗的系列临床研究,HPV/CMV感染及相关大型流行病学队列研究。已经成功设计并实施3个大型的全国多中心随机双盲对照临床试验,其中戊肝疫苗已经于2012年上市,二价宫颈癌疫苗于2019年上市,九价宫颈癌疫苗三期临床试验五个研究现场均已完成受试者入组。本组主持或承担多个国家863计划项目、重大传染病防治国家科技重大专项、国家自然科学基金项目、福建省科技重大专项和横向课题等。近年来研究成果发表在N Engl J Med(近3年平均影响因子74.876)、Lancet(近3年平均影响因子57.582)、Hepatology(近3年平均影响因子14.576)、J Natl Cancer Inst(近3年平均影响因子11.009)、Clin Infect Dis(近3年平均影响因子8.828)等国际顶级期刊上。

(二)导师

张军、吴婷、黄守杰、苏迎盈

(三)正在开展的项目

1. 重组人乳头瘤病毒(HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗的随机对照试验(RCT)(目前III期已完成现场工作,相关数据尚在分析中。202009月启动期临床项目,目前已完成受试者入组)

2. 鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗随机对照试验(RCT)(目前I期已完成现场工作。20201118日启动II期临床项目,已完成4次随访)

3.冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)的随机对照试验(RCT)(目前I期已完成现场工作,202008月启动IIa期临床项目,已完成4次随访。预计20218月启动IIb期临床项目)

4. 重组人乳头瘤病毒(HPV6/11型双价疫苗的随机对照试验(RCT)(目前已完成II期临床项目,已完成揭盲,相关数据尚在分析中)

5. 巨细胞病毒(CMV)感染危险因素的队列研究

6. 福建省人乳头瘤病毒疫苗卫生经济学评价及应用策略研究(福建省卫生教育联合攻关计划)

7.慢性肝炎及肝硬化患者接种重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)益可宁的开放性临床试验

(四)近年来发表的部分文章

1. Jun Zhang, Xue-Feng Zhang, Shou-Jie Huang, Ting Wu, Yue-Mei Hu, Zhong-Ze Wang, Hua Wang, Han-Min Jiang, Yi-Jun Wang, Qiang Yan, Meng Guo, Xiao-Hui Liu, Jing-Xin Li, Chang-Lin Yang, Quan Tang, Ren-Jie Jiang, Hui-Rong Pan, Yi-Min Li, J. Wai-Kuo Shih, Mun-Hon Ng, Feng-Cai Zhu, and Ning-Shao Xia. Long-Term Efficacy of a Hepatitis E Vaccine. The New England journal of medicine 2015;372:914-22.(一作兼通讯,顶级期刊,IF>70

2. Fengcai Zhu, Jun Zhang, Chen Zhou, Xue-feng Zhang,Shou-jie Huang, Hua Wang, Chang-lin Yang, Han-min Jiang, Jia-ping Cai,Yi-jun Wang, Xing Ai, Yue-mei Hu, Quan Tang, Yang-ling Xian, Ting Wu, Yi-min Li, Ji Miao, Hun-hon Ng, James Wai-kuo Shih, Ning-shao Xia*. Efficacy and safety of a recombinant hepatitis E vaccine in healthy adults: a large-scale, randomized, double-blind placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet, 2010,376:895-902. (并列一作, 顶级期刊,IF>50

3. Qiao Y L, Wu T, Li R C, et al. Efficacy, safety, and immunogenicity of an Escherichia coli-produced bivalent human papillomavirus vaccine: An interim analysis of a randomized clinical trial[J]. J Natl Cancer Inst, 2019. (并列一作兼通讯, TOP期刊,IF>10

4.  Lou B, Li TD, Zheng SF, Su YY, Li ZY, Liu W, Yu F, Ge SX, Zou QD, Yuan Q, Lin S, Hong CM, Yao XY, Zhang XJ, Wu DH, Zhou GL, Hou WH, Li TT, Zhang YL, Zhang SY, Fan J, Zhang J, Xia NS, Chen Y. Serology characteristics of SARS-CoV-2 infection after exposure and post-symptom onset. Eur Respir J. 2020 Aug 27;56(2):2000763 (并列一作兼通讯, TOP期刊,IF>10)

5. Wei F, Guo M, Huang S, et al. Sex differences in the incidence and clearance of anogenital human papillomavirus infection in Liuzhou, China: an observational cohort study[J]. Clinical Infectious Diseases, 2019.(一作兼通讯,SCI一区,IF9

6.  Su Y, Wei F, Huang X, et al. Prevalence, concordance and transmission of human papillomavirus infection among heterosexual couples in Liuzhou, China: an observational perspective study[J]. Journal of Infectious Diseases, 2019. (一作兼通讯,SCI一区,IF5

7. Huang Y, Guo X, Song Q, et al. Cytomegalovirus shedding in healthy seropositive female college students: a six-month longitudinal study[J]. Journal of Infectious Diseases, 2017, 217(7). (一作,SCI一区,IF>5

8.  Wei F, Su Y, Yao X, et al. Sex differences in the incidence and clearance of anal human papillomavirus infection among heterosexual men and women in Liuzhou, China: An observational cohort study[J]. International Journal of Cancer, 2019,145(3):807-816. (一作兼通讯,SCI二区,IF>5

9.  Wei F, Li M, Wu X, et al. The prevalence and concordance of human papillomavirus infection in different anogenital sites among men and women in Liuzhou, China: A population-based study[J]. International Journal of Cancer, 2017, 142:1244-1251. (一作,SCI二区,IF>5

10.  Wei F, Sheng W, Wu X, et al. Incidence of anogenital warts in Liuzhou, south China: a comparison of data from a prospective study and from the national surveillance system[J]. Emerging Microbes & Infections, 2017, 6(12):e113. (一作,SCI二区,IF>5

11.  Wu T, Hu YM*, Li J, Chu K, Huang SJ, ZhaoH, Wang ZZ, Yang CL, Jiang HM, Wang YJ, Lin ZJ, Pan HR, Sheng W, Wei FX, Li SW,Wang Y, Zhu FC, Li CG, Zhang J*, Xia NS. Immunogenicity andsafety of an E. coli-produced bivalent human papillomavirus (type 16 and 18)vaccine: A randomized controlled phase 2 clinical trial. Vaccine. 2015, 33(32):3940-6. (一作,并列通讯,SCI二区)

12. Hu Y, Guo M, Li C, et al. Immunogenicity noninferiority study of 2 doses and 3 doses of an Escherichia coli-produced HPV bivalent vaccine in girls vs. 3 doses in young women[J]. SCI CHINA LIFE SCI, 2019. (并列一作兼通讯,SCI三区)

13. Wu T*, Huang SJ, Zhu FC, Zhang XF, Ai X, Yan Q, Wang ZZ, YangCL, Jiang HM, Liu XH, Guo M, Du HL, Ng MH, Zhang J, Xia NS. Immunogenicity and safety of hepatitis Evaccine in healthy hepatitis B surface antigen positive adults. Human Vaccines & Immunotherapeutics, 2013, 9(11): 1-6 (一作兼通讯, SCI三区)

14. Zhang J#, Zhang XF#,Zhou C, Wang ZZ, Huang SJ, Yao X, Liang ZL, Wu T, Li JX, Yan Q, Yang CL, JiangHM, Huang HJ, Xian YL, J W-K Shih, M-H Ng, Li YM , Wang JZ*, Zhu FC* and XiaNS*: Protection against hepatitis E virus infection by naturally acquired and vaccine-inducedimmunity. Clin Microbiol Infect 2014; 20: O397–O405. (共第一作者,SCI二区,IF>5

(五)本组优势

1. 日常工作中会与国内顶级医疗机构及多省市卫生机构(疾控中心,妇幼保健院等)建立友好合作关系;

2. 研究生期间可以到全国多个项目现场参与现场工作,积累人脉与工作经验;

3. 有机会参加多项国内外大型会议并作发言;

4. 本组就业形势好,毕业生去向包括国际癌症研究所(IARC)、国家药审中心(CDE)、高校、大型药企、CRO公司、省级疾控中心、三甲医院等,职业涵盖博后、高校教师、医院科研岗、项目经理、CRA、生物统计师、医学专员、公务员等;

5. 本组近三年已筛选派遣两位同学前往世界卫生组织(WHO)瑞士日内瓦总部进行为期半年的实习,今后对于表现优秀者有可能获得前往WHO实习的机会;

6. 因本组承担项目主要为大型前瞻性人群研究,在导师的指导下,由研究生主导完成从研究设计、项目;开展至数据分析及论文撰写的工作,富有挑战且具有科研意义,同时可从中获得较为丰富的科研成果;

7. 优秀者可在研究生二年级申请硕博连读。

 

(六)招生要求

预防医学专业优先


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