临床研究组


临床研究组简介:

临床研究组隶属于厦门大学公共卫生学院分子疫苗学与分子诊断学国家重点实验室/国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心(NIDVD),目前本组共有教师4名(博士生导师2名,硕士生导师2名),博士研究生2名,硕士研究生8名,技术员1名。课题组主要从事宫颈癌(HPV16/18)双价疫苗、(HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58)九价疫苗、尖锐湿疣(HPV6/11)疫苗,冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D,戊型肝炎疫苗,HPV/CMV感染及相关疾病的队列研究。课题组主持或承担多项国家级重大科研项目和横向课题,项目科研经费约2亿元。课题组与约翰霍普金斯大学公共卫生学院在戊型肝炎领域,德州大学休斯顿医学健康研究中心在HPV感染领域有实质性的合作和交流。课题组近几年来研究成果发表在NEJM2019年影响因子:70.67),Lancet2019年影响因子:59.10),Gut2019年影响因子:17.94),JNCI2019年影响因子:10.21),CID2019年影响因子:9.06)等国际顶级杂志上。


本组的主要研究项目:

1.重组人乳头瘤病毒(HPV16/18型双价疫苗的随机对照试验(RCT)(201212月启动III期临床项目,入组7372人,已于2019年完成11次常规随访,递交产品上市申请中,有望成为首支国产宫颈癌疫苗)

2.重组人乳头瘤病毒(HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗的随机对照试验(RCT)(20191月启动I期临床项目,目前III期尚在进行中)

3.重组人乳头瘤病毒(HPV6/11型双价疫苗的随机对照试验(RCT)(目前已完成II期临床项目,已完成揭盲)

4.冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)的随机对照试验(RCT)(20194月启动I期临床项目,目前I期尚在进行中)

5.巨细胞病毒(CMV)感染危险因素的队列研究(20156月启动,入组8855人,随访4-5次,20185月随访结束,标本检测分析中)

6.人乳头瘤病毒感染及相关疾病的流行病学调查(2014年启动,已完成队列随访,数据整理分析中)

7.福建省人乳头瘤病毒疫苗卫生经济学评价及应用策略研究(福建省卫生教育联合攻关计划)(计划于2019年下半年开始)

8.慢性肝炎及肝硬化患者接种重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)益可宁的开放性临床试验(目前处于前期研究中,已投稿多篇前期研究文章)


研究成果

小组已顺利完成国家一类新药重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)III期临床试验,该疫苗是世界上唯一一个开展并完成III期临床试验的戊肝疫苗,已于2012年10月在中国正式上市。已顺利完成国产首个宫颈癌(HPV16/18双价)疫苗III期临床试验,已递交上市申请。承担多项国家“863计划”,国家自然科学基金,福建省科技重大专项等。


人才培养

本组毕业生去向包括国际癌症研究所(IARC)、国家药审中心、高校、大型药企、CRO公司、省级疾控中心、三甲医院等,职业涵盖博后、高校教师、医院科研岗、项目经理、CRA、生物统计师、医学专员、公务员等。

近两年已筛选派遣两位同学前往世界卫生组织(WHO)瑞士日内瓦总部进行为期半年的实习,今后每年对于表现优秀者均有可能获得前往WHO实习的机会;此外,与国际顶级药企默沙东(默克)具有合作关系,已派遣两位同学前往默沙东(默克)中国总部进行实习。


国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心(厦门大学)  地址:中国福建省厦门市翔安区翔安南路厦门大学翔安校区
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