厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心（NIDVD）简介

厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心（以下简称“中心”）经科技部批准于2005年组建，2009年以“优秀”通过验收，同年受科技部委托牵头组建全国体外诊断产业技术创新战略联盟，获批科技部国际科技合作基地（2016年评估“优秀”）、国家级对台科技合作与交流基地。中心现有师生员工400余人，集聚了包括中国工程院院士在内的一批高水平人才，入选科技部、教育部、国家卫健委创新团队，是我国疫苗和诊断试剂创新的代表性领军团队。

中心长期从事疫苗、诊断、生物治疗、仪器研发及病毒分子生物学、基因工程、免疫学和细胞生物学相关的基础及应用基础研究。研制上市了全球首个戊肝疫苗、首个国产HPV疫苗（二价和九价，二价获世卫组织PQ认证）、全球首个鼻喷流感病毒载体新冠疫苗等多个创新疫苗产品。研制的全球首个艾滋尿液抗体自检试剂、新一代国际“金标准”戊肝诊断试剂、全球首个用于指导乙肝用药的乙肝核心抗体定量试剂、全球首个戊肝尿液抗原检测试剂、全球首个P85-Ab鼻咽癌诊断试剂等诊断产品获得中国NMPA注册证100余项、美国FDA EUA授权3项、欧盟CE认证32项、世卫组织PQ和EUL认证4项。中心累计获得发明专利授权360余件，其中美欧日等境外授权超过180件；在NEJM、Lancet、Lancet Respiratory Medicine、Lancet Infectious Diseases、Nature Microbiology、Science Translational Medicine、Cell Host & Microbe等期刊发表SCI论文700余篇，2014年至2024年夏宁邵教授连续入选Elsevier医学领域中国高被引学者榜单；主编人民卫生出版社出版的业内第一本《体外诊断产业技术》教材、公共卫生“101计划”基础医学教材《病原生物与免疫学》；荣获国家技术发明奖二等奖、国家科技进步奖二等奖、全国创新争先奖、中国专利金奖、全国抗击新冠肺炎疫情先进集体、全国教育系统先进集体、全国高校黄大年式教师团队、求是杰出科技成就集体奖、转化医学杰出贡献奖等奖励。中心夏宁邵教授和李少伟教授双双入选世界生物技术顶尖期刊Nature Biotechnology评选出的2016年度“全球生物技术前20位转化研究者”，成为中国内地首次入选该榜单的学者；2021年夏宁邵教授再次入选。截至目前，中心是唯一有学者入选该榜单的中国内地机构。2022年，李少伟教授入选世界卫生组织疫苗产品开发咨询委员会成员。

中心目前在传染病诊断试剂和疫苗的原创性研究方面已形成了自己的特色，成为该领域国内领先的实验室之一，尤其在科研成果的原创性和成果的转化率、转化速度、转化规模和产品市场占有率方面在国内具有显著优势，具有较高的影响力。近年来，中心团队发挥自身优势，在各方支持下牵头组建并获批传染病疫苗研发全国重点实验室、国家医学攻关产教融合创新平台（疫苗研发）、教育部疫苗与分子诊断集成攻关大平台、中国医学科学院结构疫苗学前沿技术创新单元、翔安创新实验室（福建省生物制品科学与技术创新实验室）、生物安全三级实验室等重要科研平台