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46个诊断试剂

发布时间:2016/9/5 浏览量:3768

序号

产品名称

批准文号(注册证号)

获批日期

1

人类免疫缺陷病HIV1+2型)抗体酶联免疫检测试剂盒

国家食品药品监督管理总局

2000616

欧盟CE认证

2008109

2

T淋巴细胞白血病病毒(HTLV)1+2型抗体酶联免疫法诊断试剂盒(双抗原夹心酶联免疫法)

国家食品药品监督管理总局

2001122

3

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

国家食品药品监督管理总局

200139

欧盟CE认证

20131216

4

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

国家食品药品监督管理总局

200137

欧盟CE认证

200923

5

梅毒螺旋体抗体诊断试纸盒(胶体金法)

国家食品药品监督管理总局

2003130

6

人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体诊断试剂盒 (胶体金法)

国家食品药品监督管理总局

2003129

人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体诊断试剂盒 (胶体金法)

国家食品药品监督管理总局

200385

7

乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

国家食品药品监督管理总局

2008822

8

乙型肝炎病毒核心IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

国家食品药品监督管理总局

20071112

9

戊型肝炎病毒IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

国家食品药品监督管理总局

20071112

欧盟CE认证

200923

10

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

国家食品药品监督管理总局

2008422

11

戊型肝炎病毒抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

国家食品药品监督管理总局

20081118

12

戊型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

国家食品药品监督管理总局

2004624

欧盟CE认证

200923

13

甲型流感病毒抗原检测试剂盒(Dot-ELISA)

国家食品药品监督管理总局

20091214

14

肠道病毒71IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

国家食品药品监督管理总局

2010517

15

乙型肝炎病毒核酸相关抗原检测试剂盒(酶联免疫法)

国家食品药品监督管理总局

201069

16

结核杆菌IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

国家食品药品监督管理总局

201069

17

甲型H1N1流感病毒(2009)HA抗原检测试剂盒(酶联免疫法)

国家食品药品监督管理总局

2010914

18

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(双抗原夹心酶联免疫法)

国家食品药品监督管理总局

20101125

19

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)

国家食品药品监督管理总局

2011130

20

口腔黏膜渗出液HIV1+2型抗体检测试剂盒(DOT-ELISA)

国家食品药品监督管理总局

2011217

21

柯萨奇病毒A16IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

国家食品药品监督管理总局

2011412

台湾卫生署

201156

22

肠道病毒71IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

国家食品药品监督管理总局

2011926

23

重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)

国家食品药品监督管理总局

2011121

24

人类免疫缺陷病毒抗原/抗体检测试剂盒(化学发光法)

国家食品药品监督管理总局

20111229

25

丙型肝炎病毒抗体确证试剂盒(重组免疫印迹法)

国家食品药品监督管理总局

201215

26

H5N1禽流感鼠单抗

福建省食品药品监督管理局

2012420

27

结核分枝杆菌相关γ-干扰素检测试剂盒(体外释放酶联免疫发)

国家食品药品监督管理总局

2012425

28

人类免疫缺陷病毒1+2型抗体检测试剂盒(重组免疫印迹法)

国家食品药品监督管理总局

2012516

29

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(双抗原夹心化学发光法)

国家食品药品监督管理总局

2012525

30

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(酶联免疫法)

欧盟CE认证

2012527

31

丁型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

国家食品药品监督管理总局

2012713

32

丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

国家食品药品监督管理总局

2012713

33

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)

国家食品药品监督管理总局

2012720

34

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)

国家食品药品监督管理总局

2012720

35

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

国家食品药品监督管理总局

201375

36

柯萨奇病毒A16IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

国家食品药品监督管理总局

20131111

37

乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)

国家食品药品监督管理总局

20131111

38

预激发液

厦门市食品药品监督管理局

2014124

39

浓缩清洗缓冲液

厦门市食品药品监督管理局

2014124

40

样本稀释液

厦门市食品药品监督管理局

2014124

41

激发液

厦门市食品药品监督管理局

2014124

42

乙型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫渗透法)

国家食品药品监督管理总局

2014127

43

人类免疫缺陷病毒1+2型抗体检测试剂盒(免疫渗透法)

国家食品药品监督管理总局

2014127

44

人甲型流感病毒HA抗原检测试剂盒(酶层析法)

国家食品药品监督管理总局

2014331

45

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(酶层析法)

国家食品药品监督管理总局

2014331

46

全自动化学发光免疫分析仪

国家食品药品监督管理总局

2014619

 

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